অ্যান্টিকোলিনার্জিক এবং জরুরী চিকিত্সা API একাধিক আন্তর্জাতিক মানের বৈধতা পাস করেছে।

হেনান পুরুই ফার্মাসিউটিক্যাল কোং, লি., বিশেষ সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (APIs) ক্ষেত্রে প্রায় দুই দশকের অভিজ্ঞতা সহ একটি কোম্পানি, সম্প্রতি ঘোষণা করেছে যে এর অ্যান্টিকোলিনার্জিক এবং জরুরী API সিরিজের পণ্যগুলি প্রক্রিয়া অপ্টিমাইজেশান এবং গুণমান সিস্টেম আপগ্রেডের একটি নতুন রাউন্ড সম্পন্ন করেছে। অনেক পণ্য সফলভাবে দেশীয় এবং আন্তর্জাতিক ক্লায়েন্টদের দ্বারা কঠোর মানের অডিট পাস করেছে, একটি মূল API প্রস্তুতকারক এবং চীনে গুরুত্বপূর্ণ রপ্তানি ভিত্তি হিসাবে এর শিল্পের অবস্থানকে আরও দৃঢ় করেছে।

পুরুই ফার্মাসিউটিক্যালবর্তমানে একটি স্বাধীন API R&D কেন্দ্র এবং পাইলট-স্কেল পরিবর্ধন প্ল্যাটফর্ম রয়েছে, যা এটিকে ল্যাবরেটরি রুট ডেভেলপমেন্ট এবং অপরিষ্কার প্রোফাইল গবেষণা থেকে বাণিজ্যিক উৎপাদন পর্যন্ত পূর্ণ-চেইন API পরিষেবা প্রদান করতে সক্ষম করে। এর মূল পণ্যগুলি অ্যান্টিকোলিনার্জিক API (যেমন যেগুলি দীর্ঘস্থায়ী শ্বাসযন্ত্রের রোগ এবং পাচনতন্ত্রের খিঁচুনিগুলির চিকিত্সায় ব্যবহৃত হয়) এবং জরুরী API (নিবিড় পরিচর্যা, বিষক্রিয়া উদ্ধার এবং অপারেটিভ ওষুধে ব্যবহৃত) কভার করে। এর পণ্যগুলির বিশুদ্ধতা, স্থিতিশীলতা এবং ব্যাচ-টু-ব্যাচ সামঞ্জস্য আন্তর্জাতিকভাবে উন্নত স্তরে পৌঁছেছে।

কোম্পানি কঠোরভাবে তার উত্পাদন জাতীয় GMP মান মেনে চলে. এর API উত্পাদন কর্মশালা উন্নত সংশ্লেষণ চুল্লি, দক্ষ পৃথকীকরণ এবং পরিশোধন ব্যবস্থা এবং বন্ধ-লুপ শুকানোর সরঞ্জাম দিয়ে সজ্জিত। মূল প্রক্রিয়া পরামিতি স্বয়ংক্রিয়ভাবে পর্যবেক্ষণ করা হয় এবং একটি DCS (ডিস্ট্রিবিউটেড কন্ট্রোল সিস্টেম) এর মাধ্যমে রেকর্ড করা হয়। মান নিয়ন্ত্রণের ক্ষেত্রে, PURE ফার্মাসিউটিক্যালের গুণমান পরিদর্শন কেন্দ্রে ডজন ডজন উচ্চ-নির্ভুল বিশ্লেষণী যন্ত্র রয়েছে (উচ্চ-কার্যক্ষমতা সম্পন্ন তরল ক্রোমাটোগ্রাফ, গ্যাস ক্রোমাটোগ্রাফ, এবং UV-Vis স্পেকট্রোফোটোমিটার সহ), সম্পূর্ণ লাইফসাইকেল ম্যানেজমেন্ট বাস্তবায়ন করে যা এপিআই-এর সম্পূর্ণ লাইফসাইকেল ম্যানেজমেন্ট এবং এপিআই-এর সাথে মিলিত হওয়া থেকে শুরু করে গৃহস্থালী পণ্যের প্রতিটি পণ্যের সমাপ্তি নিশ্চিত করে। এবং আন্তর্জাতিক ফার্মাকোপিয়া মান।

উল্লেখযোগ্যভাবে, অ্যান্টিকোলিনার্জিক API-এর ক্ষেত্রে তার প্রযুক্তিগত সঞ্চয়কে কাজে লাগিয়ে, PURE ফার্মাসিউটিক্যালকে "হেনান প্রাদেশিক অ্যান্টিকোলিনার্জিক API ইঞ্জিনিয়ারিং টেকনোলজি রিসার্চ সেন্টার" প্রতিষ্ঠার অনুমোদন দেওয়া হয়েছে। এই কেন্দ্রটি অত্যন্ত জটিল চিরাল সংশ্লেষণ, সবুজ অনুঘটক প্রক্রিয়া এবং API উৎপাদনে ক্রমাগত ফ্লো মাইক্রোরিয়াক্টর প্রযুক্তির প্রয়োগের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে, যার লক্ষ্য উৎপাদন খরচ কমানো, বর্জ্য নির্গমন হ্রাস করা এবং প্রক্রিয়া নিরাপত্তা উন্নত করা। বর্তমানে, এই প্ল্যাটফর্মের উপর ভিত্তি করে বিকশিত বেশ কয়েকটি নতুন প্রক্রিয়া সফলভাবে বাণিজ্যিক উত্পাদন লাইনে প্রয়োগ করা হয়েছে, খরচ হ্রাস, দক্ষতার উন্নতি এবং পরিবেশগত সুরক্ষার জয়-জয় পরিস্থিতি অর্জন করে।

নিজস্ব চাহিদা এবং অভ্যন্তরীণ বাজারের চাহিদা মেটানোর পাশাপাশি, PURE ফার্মাসিউটিক্যালের API পণ্যগুলি অনেক দেশ এবং অঞ্চলে রপ্তানি করা হয়, যা বিশ্বব্যাপী অসংখ্য ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিকে একটি স্থিতিশীল এবং কমপ্লায়েন্ট API সরবরাহ প্রদান করে। ইতিমধ্যে, কোম্পানিটি প্রসেস ডেভেলপমেন্ট, টেকনোলজি ট্রান্সফার, কাস্টম ইমিউরিটি রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ড এবং ভ্যালিডেশন ব্যাচ প্রোডাকশন সহ, প্রোজেক্ট বাস্তবায়নকে ত্বরান্বিত করতে উদ্ভাবনী ওষুধ এবং জেনেরিক ড্রাগ কোম্পানিগুলিকে সমর্থন করে API-গুলির জন্য চুক্তি উত্পাদন পরিষেবাগুলি গ্রহণ করার জন্য তার CDMO ক্ষমতাগুলি সম্পূর্ণরূপে ব্যবহার করে।

পিওর ফার্মাসিউটিক্যালসের API বিভাগের প্রধান বলেছেন, "এপিআইগুলি ওষুধের গুণমানের মূল ভিত্তি। আমরা আরও উচ্চ-মূল্য যুক্ত API পণ্যগুলিতে বিস্তৃত হওয়ার সাথে সাথে অ্যান্টিকোলিনার্জিক এবং জরুরী যত্নের আমাদের দুটি মূল ক্ষেত্রগুলিতে ফোকাস করতে থাকব। ক্রমাগত প্রযুক্তিগত উদ্ভাবন এবং একটি কঠোর গুণমান ব্যবস্থার মাধ্যমে, আমরা একটি দীর্ঘমেয়াদী ক্লায়েন্টের বিশেষ অংশীদারের বিশ্বব্যাপী অংশীদারের জন্য বিশ্বস্ত হওয়ার লক্ষ্য রাখি।"